兩起動物診療機(jī)構(gòu)使用假獸藥案的查處思考

　　摘要：隨著動物診療行業(yè)的發(fā)展，寵物獸藥使用不當(dāng)?shù)倪`法行為屢有發(fā)生。筆者于 2019 年和 2020 年先后辦理了兩起動物診療機(jī)構(gòu)使用假獸藥案件。對這兩起案件進(jìn)行分析，從案件辦理的步驟和技巧中，反映出執(zhí)法人員在獸藥辨別、證據(jù)收集、假獸藥處置等方面的能力正在逐步提升。筆者由此對寵物獸藥使用的安全性隱患、執(zhí)法人員綜合能力挑戰(zhàn)、執(zhí)法檢查重心調(diào)整等層次進(jìn)行了研判思考，以期對官方獸醫(yī)依法行政提供參考。

　　關(guān)鍵詞：寵物診療;獸藥使用;假獸藥;案例

　　孟宇航; 鄧書; 位紹文; 郭繼海， 中國動物保健 發(fā)表時間：2021-11-10

　　1 案例概況

　　1.1 案例 1

　　1.1.1 案情調(diào)查 2019 年 4 月 10 日，甲市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局執(zhí)法人員在對 A 寵物門診進(jìn)行現(xiàn)場檢查時，突然發(fā)現(xiàn)門診工作人員正匆忙將 2 種藥品從藥品柜中轉(zhuǎn)移至垃圾箱，疑似掩蓋或銷毀違法證據(jù)。執(zhí)法人員當(dāng)即上前進(jìn)行阻止，并隨即對其試圖轉(zhuǎn)移的藥品進(jìn)行真?zhèn)魏藢?。通過登錄國家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)上述 2 種分別標(biāo)稱“Ailep u”的犬貓弓形蟲重組疫苗和律胎素的藥品無獸藥批準(zhǔn)文號(獸藥注冊證書)，國家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫沒有任何記載。執(zhí)法人員通過進(jìn)一步調(diào)查，發(fā)現(xiàn)該門診部有 4 份處方箋涉嫌使用了上述藥品。

　　經(jīng)請示立案后，執(zhí)法人員對該動物診療機(jī)構(gòu)涉嫌使用假獸藥行為進(jìn)行繼續(xù)檢查核實，對涉案藥品查封(扣押)，并下達(dá)了《責(zé)令改正通知書》，要求其立即停止使用假獸藥。

　　1.1.2 法律依據(jù) 使用沒有獸藥批準(zhǔn)文號(獸藥注冊證書)的獸藥，根據(jù)《獸藥管理條例》第四十七條第二款第二項之規(guī)定“有下列情形之一的，按照假獸藥處理：(二)依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn)口的，或者依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)抽查檢驗、審查核對而未經(jīng)抽查檢驗、審查核對即銷售、進(jìn)口的”，被判定為按照假獸藥處理。

　　1.1.3 處理結(jié)果 經(jīng)調(diào)查 A 寵物門診使用假獸藥一案事實清楚，證據(jù)確實充分，依據(jù)《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥執(zhí)法有關(guān)問題的復(fù)函》(農(nóng)辦政函〔2012〕24 號)的解釋，其行為違反了《獸藥管理條例》第三十九條之規(guī)定，根據(jù)《獸藥管理條例》第六十二條，經(jīng)集體討論，作出處人民幣 1 萬元罰款的處罰決定，退回涉案藥品。4 月 30 日，該案結(jié)案。

　　1.2 案例 2

　　1.2.1 案情調(diào)查 2020 年 7 月 30 日，甲市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局執(zhí)法人員在對 B動物醫(yī)院有限公司進(jìn)行檢查時，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn) 7 種藥品無獸藥批準(zhǔn)文號，瓶蓋或瓶身寫著中文標(biāo)識名(拜有利、骨克疼〈骨痛消〉、狄波美、麻佛、尿痛舒、痛立定、貓 ω 干擾素)。

　　經(jīng)請示立案后，執(zhí)法人員要求其立即停止使用上述藥品，并對現(xiàn)場查獲的 7 種藥品采取正常強(qiáng)制措施。在進(jìn)一步的調(diào)查過程中，王某向執(zhí)法人員提供出部分處方箋(16 張)，內(nèi)有上述涉案藥品的診斷使用記錄，處方箋右下角注明診療費用。

　　1.2.2 法律依據(jù) 同 1.1.2。

　　1.2.3 處理結(jié)果 同 1.1.3，執(zhí)法人員對其下達(dá)了《責(zé)令改正通知書》，作出處人民幣 1 萬元罰款的處罰決定。8 月 10 日，該案結(jié)案，并監(jiān)督涉案藥品交付診療廢棄物回收機(jī)構(gòu)進(jìn)行銷毀。

　　2 案例比較

　　2.1 對違規(guī)藥品的偵查辨別能力有所提高

　　隨著執(zhí)法機(jī)構(gòu)執(zhí)法檢查力度持續(xù)加強(qiáng)，個別診療機(jī)構(gòu)違規(guī)使用獸藥的行為更加隱蔽。案例 1 中的違規(guī)獸藥還擺放在柜臺里，到了案例 2 中，違規(guī)獸藥已經(jīng)放進(jìn)了無標(biāo)簽抽屜里。藥品包裝從原先帶有標(biāo)簽，發(fā)展成為只有獸醫(yī)可以辨認(rèn)的“光瓶”或簡單的中文標(biāo)記。因此，要求執(zhí)法人員除對藥柜的常規(guī)檢查擴(kuò)展到對藥房及診療區(qū)域無標(biāo)簽抽屜的檢查。

　　2.2 對獸藥使用證據(jù)的收集能力提高

　　要以問題為導(dǎo)向，學(xué)會搜集證據(jù)，讓證據(jù)會說話。要確認(rèn)診療機(jī)構(gòu)使用假獸藥，不能僅憑搜查出的假獸藥而簡單定性，而是要通過核對處方箋來鎖定使用假獸藥的違法行為。只有如此，執(zhí)業(yè)獸醫(yī)才能在確鑿的證據(jù)下承認(rèn)違規(guī)行為。案例 2 中固定的處方箋有 16 份，而案例 1 只有 4 份，且案例 2 中對每一份處方箋均注明診療費用，處方簽與使用的假獸藥一一對應(yīng)固定，做到“證據(jù) = 診斷 + 用藥 + 費用”，讓收集的證據(jù)更有證明力。

　　2.3 對沒收假獸藥的處置能力提高

　　相比案例 1，在案例 2 中最大的亮點便是將涉案藥品進(jìn)行了監(jiān)督銷毀，起到了很好的警示作用。以往案例中對假獸藥的處理是退回動物診療機(jī)構(gòu)，但也會有繼續(xù)使用的隱患。鑒于此，案例 2 中執(zhí)法人員在送達(dá)處罰決定和強(qiáng)制決定時，監(jiān)督診療機(jī)構(gòu)規(guī)范填寫“危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單”，交正規(guī)回收機(jī)構(gòu)統(tǒng)一做無害化處理，杜絕了繼續(xù)流通使用的可能性[1]。

　　3 辦案思考

　　3.1 寵物獸藥使用的安全性隱患

　　由于受到有效藥物靶向性、手術(shù)用藥限制、非食用畜產(chǎn)品等多重因素影響，未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn)口的獸藥和人用藥仍占據(jù)寵物診療行業(yè)用藥的不小份額。與《動物防疫法》《獸藥管理條例》等法律法規(guī)打擦邊球的行為也屢有發(fā)生，造成對正規(guī)獸藥市場的沖擊[2]。此外，相關(guān)行業(yè)對寵物使用違規(guī)獸藥的安全性還缺乏足夠的研究，對其危害性也沒有引起足夠重視。

　　3.2 診療機(jī)構(gòu)違規(guī)用藥對執(zhí)法人員綜合能力提出挑戰(zhàn)

　　動物診療機(jī)構(gòu)的發(fā)展和依法監(jiān)管，事關(guān)動物診療市場和獸醫(yī)執(zhí)業(yè)行為，事關(guān)動物疫病防控和公共衛(wèi)生安全。查處診療機(jī)構(gòu)的違規(guī)用藥，是《獸藥管理條例》在動物診療行業(yè)中的再延伸。辦理違規(guī)用藥案件，是對執(zhí)法人員綜合知識的考驗，既要有獸藥機(jī)理、藥劑學(xué)的專業(yè)知識，又要有證據(jù)收集、證據(jù)篩選、證據(jù)固定的綜合業(yè)務(wù)素養(yǎng)。對于年輕執(zhí)法人員來說具有相當(dāng)?shù)奶魬?zhàn)性。同時，學(xué)會在復(fù)雜案件中培養(yǎng)執(zhí)法能力，也是每名執(zhí)法人員業(yè)務(wù)能力成長的必由之路。

　　3.3 執(zhí)法檢查的重心調(diào)整

　　對動物診療機(jī)構(gòu)的執(zhí)法檢查不僅要包括對其許可資質(zhì)的常規(guī)檢查，更多的是對其獸藥使用、醫(yī)療器械和診療廢棄物的規(guī)范處理等執(zhí)業(yè)行為的調(diào)查。規(guī)范獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用市場的行業(yè)問題，關(guān)乎行業(yè)健康發(fā)展，也關(guān)乎普通百姓的食品安全等民生問題，因此，獸藥執(zhí)法檢查的重點也要堅持以人為本，既要規(guī)范行業(yè)，也要關(guān)心民生。獸藥安全無小事，百姓食品安全更是大事。心中有這樣的一把尺子，才能更好地執(zhí)法辦案，更好地為群眾辦實事[3]。

　　3.4 建立健全執(zhí)法協(xié)作機(jī)制

　　動物診療相關(guān)領(lǐng)域研究大多聚焦于對于機(jī)構(gòu)的開設(shè)基本情況及其不合法、不規(guī)范診療活動的原因分析和監(jiān)管對策上。如，審批程序不合理、用藥不規(guī)范、廢棄物處理不及時規(guī)范等問題。筆者考慮在處理動物診療機(jī)構(gòu)相關(guān)復(fù)雜案件時，建議強(qiáng)化執(zhí)法聯(lián)動響應(yīng)、信息共享機(jī)制，確保形成工作合力，做到事有人辦、責(zé)有人擔(dān)。完善與公安、市場監(jiān)管等部門的線索通報、定期會商、聯(lián)合執(zhí)法等工作機(jī)制，強(qiáng)化部門間協(xié)作配合。

　　3.5 加強(qiáng)法律宣貫工作，提高相對人守法意識

　　根據(jù)《關(guān)于實行國家機(jī)關(guān)“誰執(zhí)法誰普法”普法責(zé)任制的意見》有關(guān)要求，依托當(dāng)前傳統(tǒng)媒體與新媒體融合發(fā)展，可采取動物診療機(jī)構(gòu)通俗易懂、喜聞樂見的形式，如明白紙、報刊、微信微博、抖音、直播互動等開展相關(guān)的法律知識宣傳活動，提高經(jīng)營者法律意識，規(guī)范動物診療活動行為。此外，應(yīng)開展工作經(jīng)驗做法、典型案件等宣傳，及時回應(yīng)社會關(guān)切，震懾違法行為。